Ano ang mga partikular na pamantayan para sa kaligtasan ng pagganap ng 4 wheels mobility scooter?
Ang mga pamantayan sa pagganap ng kaligtasan ng4 wheels mobility scootermay kinalaman sa maraming aspeto. Ang mga sumusunod ay ilang partikular na pamantayan:
1. Mga pamantayan ng ISO
Ang International Organization for Standardization (ISO) ay bumuo ng isang serye ng mga internasyonal na pamantayan na naaangkop sa mga electric scooter, kung saan ang ISO 7176 standard set ay sumasaklaw sa mga kinakailangan at mga pamamaraan ng pagsubok para sa mga electric wheelchair at scooter. Kasama sa mga pamantayang ito ang:
Static stability: Tinitiyak na ang mobility scooter ay nananatiling matatag sa iba't ibang slope at surface
Dynamic na katatagan: Sinusubok ang katatagan ng paggalaw ng mobility scooter, kabilang ang pagliko at paghinto sa emergency
Pagganap ng pagpepreno: Sinusuri ang pagiging epektibo ng sistema ng pagpepreno ng mobility scooter sa ilalim ng iba't ibang kundisyon
Pagkonsumo ng enerhiya: Sinusukat ang kahusayan ng enerhiya at buhay ng baterya ng mobility scooter
Katatagan: Sinusuri ang kakayahan ng mobility scooter na makatiis ng pangmatagalang paggamit at pagkakalantad sa iba't ibang kondisyon sa kapaligiran
2. Mga regulasyon ng FDA
Sa United States, inuri ng Food and Drug Administration (FDA) ang mga mobility scooter bilang mga medikal na device, kaya dapat silang sumunod sa mga regulasyon ng FDA, kabilang ang:
Premarket notification (510(k)): Dapat magsumite ang mga manufacturer ng premarket notification sa FDA para ipakita na ang kanilang mga mobility scooter ay halos katumbas ng mga device na legal na available sa market
Quality System Regulation (QSR): Dapat magtatag at magpanatili ang mga tagagawa ng isang sistema ng kalidad na nakakatugon sa mga kinakailangan ng FDA, kabilang ang mga kontrol sa disenyo, proseso ng produksyon, at pagsubaybay pagkatapos ng merkado
Mga kinakailangan sa pag-label: Ang mga mobility scooter ay dapat may naaangkop na label, kabilang ang mga tagubilin para sa paggamit, mga babala sa kaligtasan, at mga alituntunin sa pagpapanatili
3. Mga pamantayan ng EU
Sa EU, ang mga mobility scooter ay dapat sumunod sa Medical Devices Regulation (MDR) at mga nauugnay na pamantayan ng EN. Kabilang sa mga pangunahing kinakailangan ang:
Pagmarka ng CE: ang mga mobility scooter ay dapat may markang CE na nagpapahiwatig ng pagsunod sa mga pamantayan sa kaligtasan, kalusugan at kapaligiran ng EU
Pamamahala ng panganib: ang mga tagagawa ay dapat magsagawa ng mga pagtatasa ng panganib upang matukoy ang mga potensyal na panganib at gumawa ng mga hakbang upang mabawasan ang mga panganib
Klinikal na pagsusuri: ang mga mobility scooter ay dapat sumailalim sa mga klinikal na pagsusuri upang ipakita ang kanilang kaligtasan at pagganap
Pagsubaybay sa post-market: dapat subaybayan ng mga tagagawa ang pagganap ng mga mobility scooter sa merkado at mag-ulat ng anumang masamang kaganapan o isyu sa kaligtasan
4. Iba pang pambansang pamantayan
Ang iba't ibang bansa ay maaaring magkaroon ng sarili nilang mga partikular na pamantayan at regulasyon para sa mga mobility scooter. Halimbawa:
Australia: Dapat sumunod ang mga electric mobility scooter sa Australian Standard AS 3695, na sumasaklaw sa mga kinakailangan para sa mga electric wheelchair at mobility scooter
Canada: Kinokontrol ng Health Canada ang mga mobility scooter bilang mga medikal na device at nangangailangan ng pagsunod sa Mga Regulasyon sa Mga Medical Device (SOR/98-282)
Tinitiyak ng mga pamantayan at regulasyong ito na ang mga four-wheeled electric mobility scooter ay nakakatugon sa mga mahigpit na kinakailangan sa mga tuntunin ng kaligtasan, pagiging maaasahan at kalidad, na nagbibigay ng proteksyon sa kaligtasan para sa mga gumagamit.
Oras ng post: Dis-25-2024